酶標儀的驗證做些什么呢

酶標儀的驗證做些什么呢

什么是酶標儀？

酶標儀即酶聯(lián)免疫檢測儀器，是酶聯(lián)免疫吸附試驗的專用儀器，又稱微孔板檢測器，一般來說在使用過程中分為半自動和全自動兩種，不過這兩者工作原理基本一致，核心都是比色計，也就是用比色法來進行分析。

酶標儀的基本原理是什么？

（1）酶標儀的光源燈發(fā)出的光波經(jīng)過濾光片或單色器變成一束單色光，進入塑料微孔極中的待測樣本，該單色光一部分被標本吸收，另一部分透過標本照射到光電檢測器上，光電檢測器將這一待測標本強弱不同的光信號轉(zhuǎn)換成相應(yīng)電信號。

（2）電信號經(jīng)前置放大，對數(shù)放大，模數(shù)轉(zhuǎn)換等信號處理后送入微處理器進行數(shù)據(jù)處理和計算，分析技術(shù)后由顯示器和打印機顯示結(jié)果。

酶標儀的分類與應(yīng)用

酶標儀從原理上可以分為光柵型酶標儀和濾光片型酶標儀。光柵型酶標儀可以截取光源波長范圍內(nèi)的任意波長，而濾光片型酶標儀則根據(jù)選配的濾光片，只能截取特定博城進行檢測。其廣泛應(yīng)用在臨床檢驗、生物學研究、農(nóng)業(yè)科學、食品和環(huán)境科學中。

   酶標儀如何驗證呢？

（1） 安裝確認：主要進行，文件確認、安裝環(huán)境的確認等；

（2） 運行確認：主要進行，功能確認（軟件&硬件）、示值讀書測試

（3） 性能確認：主要進行，波長、吸光度、發(fā)光測試等。

公司背景介紹：

華譜&澤恒是專注于為生物制藥行業(yè)提供實驗室儀器計量校準、GMP驗證服務(wù)/3Q驗證/設(shè)備確認/廠房驗證的專業(yè)服務(wù)商。我們給制藥客戶解決的是一站式QC/QA/工程/驗證等事業(yè)部的質(zhì)控外包服務(wù)。

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