酶標儀的驗證做些什么呢

酶標儀的驗證做些什么呢

什么是酶標儀？

酶標儀即酶聯免疫檢測儀器，是酶聯免疫吸附試驗的專用儀器，又稱微孔板檢測器，一般來說在使用過程中分為半自動和全自動兩種，不過這兩者工作原理基本一致，核心都是比色計，也就是用比色法來進行分析。

酶標儀的基本原理是什么？

（1）酶標儀的光源燈發出的光波經過濾光片或單色器變成一束單色光，進入塑料微孔極中的待測樣本，該單色光一部分被標本吸收，另一部分透過標本照射到光電檢測器上，光電檢測器將這一待測標本強弱不同的光信號轉換成相應電信號。

（2）電信號經前置放大，對數放大，模數轉換等信號處理后送入微處理器進行數據處理和計算，分析技術后由顯示器和打印機顯示結果。

酶標儀的分類與應用

酶標儀從原理上可以分為光柵型酶標儀和濾光片型酶標儀。光柵型酶標儀可以截取光源波長范圍內的任意波長，而濾光片型酶標儀則根據選配的濾光片，只能截取特定博城進行檢測。其廣泛應用在臨床檢驗、生物學研究、農業科學、食品和環境科學中。

   酶標儀如何驗證呢？

（1） 安裝確認：主要進行，文件確認、安裝環境的確認等；

（2） 運行確認：主要進行，功能確認（軟件&硬件）、示值讀書測試

（3） 性能確認：主要進行，波長、吸光度、發光測試等。

公司背景介紹：

華譜&澤恒是專注于為生物制藥行業提供實驗室儀器計量校準、GMP驗證服務/3Q驗證/設備確認/廠房驗證的專業服務商。我們給制藥客戶解決的是一站式QC/QA/工程/驗證等事業部的質控外包服務。

我們活躍于許多關鍵市場領域，從細胞/基因治療領域、抗體藥方向、干細胞治療到疫苗生產等生物制藥領域，一直以來都是圍繞生物醫藥客戶實現讓“讓制藥體系更安全"為使命，提高服務的效率、降低行業的成本、踐行好的客戶服務體驗。自主品牌：華譜（上海）檢測技術有限公司、澤恒計量檢測（北京）有限公司。