烘箱驗證如何驗證

烘箱驗證如何驗證

1：烘箱是什么呢？

烘箱又叫做熱風循環烘箱。熱風循環烘箱是一種適用面寬的盤架式間歇通用干燥設備，廣泛的應用于制藥、化工、食品、輕工等工業原料或產品的除濕。它是利用蒸氣和電為熱源，通過加熱器加熱，大量熱風在箱內進行了熱風循環，經過不斷新風補充從進風口進入箱體，然后不斷從排濕口排出，這樣增加了傳熱效果，使箱內物料水分逐漸減少。

2：烘箱的工作原理是什么呢？

熱風循環烘箱空氣循環系統采用風機循環送風方式，風循環均勻高效。風源由循環送風電機（采用無觸點開關）帶動風輪經由加熱器，而將熱風送出，再經由風道至烘箱內室，再將使用后的空氣吸入風道成為風源再度循環，加熱使用。確保室內溫度均勻性。當因開關門動作引起溫度值發生擺動時，送風循環系統迅速恢復操作狀態，直至達到設定溫度值。

4：烘箱為什么要做溫度驗證呢？

通過對設備進行安裝確認、運行確認、性能確認，以確認設備的技術參數是否仍能達到規定要求，其可靠性和穩定性是否能滿足生產工藝和GMP規范的要求，做出設備能否適應工藝的評估。

5：烘箱驗證的項目如下

5.1 安裝確認

5.2 運行功能確認

5.3 性能確認

公司背景介紹：

華譜&澤恒是專注于為生物制藥行業提供實驗室儀器計量校準、GMP驗證服務/3Q驗證/設備確認/廠房驗證的專業服務商。我們給制藥客戶解決的是一站式QC/QA/工程/驗證等事業部的質控外包服務。

我們活躍于許多關鍵市場領域，從細胞/基因治療領域、抗體藥方向、干細胞治療到疫苗生產等生物制藥領域，一直以來都是圍繞生物醫藥客戶實現讓“讓制藥體系更安全"為使命，提高服務的效率、降低行業的成本、踐行好的客戶服務體驗。自主品牌：華譜（上海）檢測技術有限公司、澤恒計量檢測（北京）有限公司。