產品簡介

純蒸汽檢測是一種干凈、純凈的蒸汽，廣泛應用于制藥、電力、半導體等行業。為確保純蒸汽的質量和安全性，制定了純蒸汽檢驗操作規程，以規范檢驗人員的操作步驟和標準，保證純蒸汽達到預期的質量要求。

　　純蒸汽是一種干凈、純凈的蒸汽，廣泛應用于制藥、電力、半導體等行業。為確保純蒸汽的質量和安全性，制定了純蒸汽檢驗操作規程，以規范檢驗人員的操作步驟和標準，保證純蒸汽達到預期的質量要求。

　　常被用于制藥行業的無菌生產中。無菌生產所用到的物料、容器、設備等物品需要使用純蒸汽進行濕熱滅菌處理。純蒸汽檢測指標主要是，如微生物限度、電導率、TOC等應滿足《中華人民共和國藥典》中注射用水的質量指標規定。

　　當純蒸汽用于濕熱滅菌時，為了確保滅菌質量，除以上檢測指標外，制藥行業還必須定期對純蒸汽進行與滅菌質量相關的三個重要的檢測項目：不凝性氣體含量、過熱度以及干燥度。

　　1、不凝性氣體：不凝性氣體可在純蒸汽制備過程中夾雜在純蒸汽中，使蒸汽變成了蒸汽和氣體的混合物。每100ml飽和蒸汽中不凝氣體體積不超過3.5ml(相當于3.5%，體積分數);

　　2、干燥度：干燥度是衡量蒸汽中含有液態水的總量，干燥度越低其在滅菌過程中釋放的潛熱也就越少，目前的干燥度檢測方法多為近似。對金屬載體進行滅菌時，干燥值不低于0.95，對非金屬載體進行滅菌時，而干燥值不低于0.9。

　　3、過熱度：當純蒸汽釋放到大氣壓時，過熱不超過25。

　　純蒸汽服務內容：酸堿度，性狀，硝酸鹽，氯，電導率，總有機碳，不揮發物，重金屬，微生物限度。

公司背景介紹：

澤恒.華譜在計量校準、驗證與確認的優勢是專注做生物制藥質控服務，針對一些特殊的儀器都非常熟悉，核心團隊來源于制藥公司和儀器廠家，對儀器和GMP法規都很熟悉，比如：我們團隊專門研發了替代進口的熒光定量PCR儀校準裝置，大大降低熒光定量/定性PCR儀校準的成本（遠低于同行）；我們開發了細胞計數儀的校準內部規程；開發了細胞復蘇儀的內部校準規程；開發了凝膠電泳掃描儀的校準規程；我們開發了溫度驗證所需要的超低溫和超高溫一體化無線探頭，降低用戶大量使用探頭時的成本，代替了進口；這些例子還有很多，因為我們都是生物出身，所以我們關注每一個生物用戶工藝要求，在生物制藥儀器設備上面專注，“與質量同行、做儀器設備質控"，為了讓生物制藥更安全而努力。

我們在服務上與其它單位密切合作，包括強檢、特檢或做不了的都幫客戶代送代取，省時、省力、方便客戶。

澤恒.華譜是專注于為生物制藥行業提供實驗室儀器計量校準、儀器設備驗證與驗證/廠房驗證的專業服務商。我們給制藥客戶解決的是一站式QC/QA/工程部/驗證部/生產部的質控外包服務。